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药品中药专利申请策略
时间:03-29 09:14 来源:顺成专利部 作者:专利部 点击:
药品中药专利申请策略
    专利是知识产权的一个重要组成部分,获得有效的专利保护的前提是提交高质量的专利申请,中药领域也不例外。因此,如何有效地申请中药专利是摆在我们中医药界面前的当务之急。笔者根据自己多年从事中药专利审查的经验,就此问题谈谈个人的体会和观点,仅供参考。
    1、是否要申请专利
    一项发明创造完成之后是否提出专利申请、如何提出专利申请都应通盘仔细考虑。一般来说,首先应当考虑是否应采用专利方式来寻求保护。虽然专利是保护发明创造的一种极为有效的方式,但对于发明人而言,专利权的时间期限、专利的公开制度都是专利制度对其不利的一面。因此,一项发明创造如果确有可能以技术秘密的方式加以保护,则可不申请专利。这里的前提是“确有可能”,如果没有这一前提,就必须重新选择。
    在决定申请专利后,首先要核查两点。一是该发明创造是否属于专利法的保护范围,也就是说该发明创造是否属于授予专利权所规定的范畴,例如,疾病诊断和治疗方法是不可能授予专利权的。其次,要考查该发明是否有经济价值,如果确有市场,哪怕是潜在的市场需求也应当尽快申请专利;如果根本没有经济价值,或已有其他更先进的技术可以代替它,则不必为此花过多的精力。有的国家有一种防卫专利制度,发明人将这类发明创造申请防卫专利不是为了取得专利权,而是为了防止他人就此取得专利权。我国虽然没有这种防卫专利制度,但发明人可以设法尽快将该发明创造公开,亦可达到同样的目的。
2、中药专利的申请时机
专利具有时效性,它的保护不是无限期的,因此,如何在最佳时期申请专利以获得最有效的保护就显得极为重要。我国专利采用的是“先申请制”,即谁先申请谁优先受到保护,但需符合授权的条件——专利的“三性”(即新颖性、创造性和实用性),才能真正得到保护。对于一项新的技术方案,新颖性可通过查阅相关的专利文献和非专利文献而大体明确创造性则主要是由审查员会审查和判断在实用性方面,药品专利只要求该药品或制备工艺具有产业化前景(即产业上能制造、使用并产生积极效果),而且,这种产业化的应用主要是就其从技术上(试验数据)对疾病的治疗效果而言,而不对其毒性及安全性进行严格的审查。因此,为了抢时间和占据市场,一般由动物试验证明了药品的治疗效果后就可以申请专利,而不必等到临床试验完成。在药效试验方面,药品专利的要求远远低于其它行政法规。有的企业或个体在快要拿到新药证书时才想到申请专利,常常是证书下来了,而专利仍未公开,更没有进入实审(自申请日起18个月公开后进入实审)。对于急于进入市场的企业或个人来说,这时就会产生专利审查周期太慢的错觉,这是由于申请人没有把握好专利申请时机的缘故。对于中药发明来说,常常是先进行了临床方面的验证,而没有做动物实验,但就申请专利而言,有临床数据也是完全可以的

3、如何申请中药专利保护待续
4、中药专利申请中应注意的几个问题待续
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